/ Test de détection des anticorps anti-syphilis iStatis

rapide et fiable pour le dépistage de la syphilis — Au point de service

Le test iStatis Syphilis Antibody est un test rapide à faire sur place pour détecter les anticorps anti- s de Treponema pallidum, la syphilis, dans le sang, le sérum ou le plasma. Il donne des résultats en quelques minutes, ce qui aide à prendre des décisions cliniques rapides dans plein de situations, sans avoir besoin d'un labo ou d'une installation compliquée.
Contactez-nousComment ça marche
Le test iStatis Syphilis Antibody Test donne aux pros de santé des résultats rapides et fiables là où ils en ont besoin. Il aide à détecter la syphilis tôt, réduit le risque de transmission et permet de prendre des décisions cliniques rapides dans plein de situations.
/ principales caractéristiques

Des fonctionnalités intelligentes qui vous facilitent la vie

/ 01 résultats rapides
Obtenez des résultats clairs en seulement 15 minutes. Pas de retard, pas d'approximations. La rapidité d'exécution permet de prendre des décisions plus vite, d'avoir des flux de travail plus efficaces et d'offrir une meilleure expérience aux patients et aux prestataires. Ce sont des tests qui suivent le rythme des soins dans le monde réel.
/ 02 Design tout-en-un
Tout ce dont tu as besoin est dans un seul kit. Pas besoin d'outils, de configuration ou d'équipement supplémentaire. Il suffit d'ouvrir la pochette et de commencer. Moins d'étapes signifie moins d'erreurs et une expérience de test plus fluide.
/ 03 Commandes intégrées
Les commandes intégrées te montrent tout de suite si le test marche bien. Cette sécurité intégrée te donne plus de confiance et aide à garantir des résultats fiables, sans avoir besoin d'outils ou d'étapes supplémentaires.
/ 04 STABLE À LA TEMPÉRATURE AMBIANTE ET FACILE À TRANSPORTER
Pas besoin de réfrigération ni de manipulations spéciales. Les tests iStatis se conservent à température ambiante, ce qui les rend faciles à transporter, à gérer et à utiliser dans les cliniques, les unités mobiles ou les centres de proximité.
/ 05 Des résultats visibles
Les résultats sont faciles à lire grâce à des lignes claires qui apparaissent directement sur la cartouche de test. Pas besoin d'outils supplémentaires ni d'étapes d'interprétation, ce qui permet de prendre des décisions claires et fiables et d'avoir confiance en chaque résultat.
/ 06 Processus simple en 3 étapes
Conçu pour être facile à utiliser, le test se fait en trois étapes simples, avec des instructions claires à chaque étape. Son format intuitif aide les pros à faire les tests efficacement et en toute confiance.

Tout ce dont tu as besoin dans un seul kit

Chaque kit contient : une cartouche de test + une lancette stérile à usage unique + une pipette capillaire (50 µL) + un flacon de tampon + un capuchon distributeur + un support pour flacon. Il suffit d'ouvrir et c'est parti !
Conçu pour une utilisation dans le monde réel
Le test iStatis Syphilis est conçu pour être facile à utiliser et fiable dans les milieux de soins de santé très fréquentés. Avec des résultats visuels faciles à interpréter, chaque kit comprend tous les composants nécessaires : cartouche de test, lancette stérile, pipette capillaire, flacon de tampon, capuchon distributeur et support pour flacon. Son format compact et portable permet d'obtenir des résultats précis dans divers environnements cliniques et de proximité.
Idéal pour les environnements de soins
Que ce soit dans les cliniques communautaires, les services d'urgence ou les unités de santé mobiles, le test iStatis Syphilis est conçu pour s'intégrer parfaitement dans les flux de travail des points de service. Avec des résultats en seulement 15 minutes et sans besoin de réfrigération ou d'outils supplémentaires, ce test aide les professionnels de santé à prodiguer des soins là où ils sont le plus nécessaires.
mode d'emploi
Mode d'emploi
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/ Comment utiliser

Rapide. Simple. 

‍Résultats en 3 étapes.

Tout ce dont tu as besoin pour commencer à tester, sans équipement ni configuration supplémentaire. Conçu pour une utilisation dans des conditions réelles, prêt à l'emploi.
Voir en action
Nettoie le bout du doigt avec un tampon imbibé d'alcool et utilise la lancette pour prélever une goutte de sang. Remplis la pipette jusqu'à la ligne et ajoute l'échantillon dans la cartouche. Attends 1 minute, puis ajoute 2 gouttes de tampon. Garde la cartouche à plat et lis le résultat au bout de 15 minutes. Ne lis pas le résultat après 30 minutes.
/ Questions fréquentes

Réponses à vos questions

Réponses aux questions courantes sur le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis
À quoi sert le test de détection des anticorps iStatis ?

Le test iStatis Syphilis Antibody Test est un test immunologique rapide à flux latéral à usage unique qui sert à détecter les anticorps anti-Treponema pallidum (la bactérie qui cause la syphilis) dans le sang total humain (veineux et capillaire), le sérum ou le plasma. Il donne des résultats en 15 minutes et est destiné à être utilisé par des professionnels de santé dans des environnements cliniques, en laboratoire ou au point de service. Ce test n'est pas fait pour être utilisé à la maison.

Who can be tested with this product?

The iStatis Syphilis Antibody Test is intended for use in individuals aged 18 years or older who require syphilis screening or diagnostic evaluation. It may be used for patients with signs or symptoms of infection or those at increased risk. The performance of this test has not been established in individuals under 18 years of age. Testing must be conducted by trained healthcare professionals in clinical or point-of-care settings

How does the test work?

The iStatis Syphilis Antibody Test detects antibodies to Treponema pallidum in a blood sample. When the sample is applied, it interacts with reagents on the test strip. A positive result shows a blue line at the test position “T” along with a control line “C”. A negative result shows only the control line. If no control line appears, the test is invalid. The result should be read at 15 minutes and not after 30 minutes.

What sample types can be used?

The iStatis Syphilis Antibody Test can be performed using fingerstick whole blood, venous whole blood collected in EDTA tubes, serum, or plasma. A sample volume of 50 µL is required. Serum or plasma samples should be properly separated and stored according to standard procedures before testing

How do I collect a sample using a fingerstick?

First, clean the fingertip with the alcohol swab included in the kit. Use the sterile lancet to prick the finger, then collect the blood using the provided capillary pipette up to the fill line. Dispense the blood into the sample well on the test cartridge, wait one minute, then add 2 drops of buffer. Keep the cartridge flat and start the timer. Read the result at 15 minutes. Do not interpret results after 30 minutes.

How will I know if my test was successful?

The control line must appear at the “C” position on the test cartridge. This confirms that the sample and buffer have flowed correctly and that the test is working properly. If no control line appears, the result is invalid, and the test must be repeated using a new test kit.

What do the test results mean?

A positive result shows blue lines at both the control (C) and test (T) areas, indicating the presence of antibodies to Treponema pallidum in the sample. A negative result shows a blue line at the control area only. An invalid result means no control line is visible, regardless of whether a test line appears. If the result is invalid, repeat the test using a new kit.

What should I do if I test positive?

A positive result means antibodies to Treponema pallidum have been detected in the sample. This indicates a current or past syphilis infection. All positive results should be followed up with confirmatory testing and appropriate clinical evaluation by a healthcare professional. Testing and diagnosis should always be interpreted alongside patient history, risk factors, and other relevant clinical information.

How accurate is the iStatis Syphilis Antibody Test?

In clinical studies, the iStatis Syphilis Antibody Test demonstrated high accuracy across all sample types. For fingerstick whole blood, the test showed 96.4% Positive Percent Agreement (PPA) and 100% Negative Percent Agreement (NPA). For venous whole blood, serum, and plasma, the PPA was 98.8% and the NPA was 100%. These results support the test’s strong performance in point-of-care settings.

Can anything interfere with the test results?

No interference was observed from common infectious diseases such as HIV, HCV, or influenza, nor from autoimmune conditions, pregnancy, or commonly used medications. However, very high levels of certain substances or improper sample handling may affect results. Always follow the Instructions for Use to ensure reliable performance

Is the solution in the buffer vial harmful?

Yes. The chase buffer contains 0.08% sodium azide, which can be harmful if swallowed. Avoid contact with skin and eyes, and keep the buffer out of reach of children. After use, dispose of the vial and any waste according to local hazardous materials regulations.

Can I get syphilis from the test?

No. The iStatis Syphilis Antibody Test does not contain live bacteria and cannot transmit syphilis or any other infection. All components are sterile and single-use, designed for safe handling by healthcare professionals.