/ Test de dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B iStatis

Dépistage de l'hépatite— Rapide. Fiable. Là où ça compte le plus.

Le test iStatis HBsAg donne des résultats fiables sur place pour détecter l'antigène de surface de l'hépatite B en moins de 15 minutes - pas besoin de laboratoire, pas d'attente et pas d'équipement supplémentaire.
En restant rapide et simple, le test iStatis HBsAg aide plus de gens à se faire dépister et à se faire soigner, directement là où ils en ont besoin.
/ principales caractéristiques

Des fonctionnalités intelligentes qui vous facilitent la vie

/ 01 résultats rapides
Obtenez des résultats clairs en seulement 15 minutes. Pas de retard, pas d'approximations. La rapidité d'exécution permet de prendre des décisions plus vite, d'avoir des flux de travail plus efficaces et d'offrir une meilleure expérience aux patients et aux prestataires. Ce sont des tests qui suivent le rythme des soins dans le monde réel.
/ 02 Design tout-en-un
Tout ce dont tu as besoin est dans un seul kit. Pas besoin d'outils, de configuration ou d'équipement supplémentaire. Il suffit d'ouvrir la pochette et de commencer. Moins d'étapes signifie moins d'erreurs et une expérience de test plus fluide.
/ 03 Commandes intégrées
Les commandes intégrées te montrent tout de suite si le test marche bien. Cette sécurité intégrée te donne plus de confiance et aide à garantir des résultats fiables, sans avoir besoin d'outils ou d'étapes supplémentaires.
/ 04 STABLE À LA TEMPÉRATURE AMBIANTE ET FACILE À TRANSPORTER
Pas besoin de réfrigération ni de manipulations spéciales. Les tests iStatis se conservent à température ambiante, ce qui les rend faciles à transporter, à gérer et à utiliser dans les cliniques, les unités mobiles ou les centres de proximité.
/ 05 Des résultats visibles
Les résultats sont faciles à lire grâce à des lignes claires qui apparaissent directement sur la cartouche de test. Pas besoin d'outils supplémentaires ni d'étapes d'interprétation, ce qui permet de prendre des décisions claires et fiables et d'avoir confiance en chaque résultat.
/ 06 Facile à utiliser
Conçu pour être facile à utiliser, le test se fait en trois étapes simples, avec des instructions claires à chaque étape. Son format intuitif aide les pros à faire les tests efficacement et en toute confiance.

Tout ce dont tu as besoin dans un seul kit

Chaque kit est complet et prêt à l'emploi, pas besoin d'autres trucs. Il contient : une cartouche de test, une lancette stérile, un flacon de tampon avec bouchon distributeur, une lingette imbibée d'alcool et un support pour flacon. Tout est bien pensé pour faire des tests rapides et fiables.
Conçu pour une utilisation dans le monde réel
Des cliniques aux pharmacies, en passant par les programmes de sensibilisation et les unités mobiles, le test iStatis HBsAg est conçu pour fonctionner dans des conditions réelles. Le kit tout-en-un élimine le besoin d'équipement supplémentaire ou de stockage réfrigéré, ce qui en fait une solution idéale pour les tests au point de service, tant en milieu clinique que dans le cadre de programmes de sensibilisation.
Des résultats fiables. Partout.
Avec tous les trucs essentiels dans chaque kit, le test iStatis HBsAg donne des résultats cohérents dans plein de situations de soins. Les résultats sont faciles à comprendre. Toute ligne de test visible est considérée comme positive. Si aucune ligne de contrôle n'apparaît, le test n'est pas valide. Pas d'ambiguïté. Juste des résultats clairs qui permettent une prise en charge plus rapide.
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Mode d'emploi
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/ Comment utiliser

Rapide. Simple. 

Résultats en 3 étapes.

Tout ce dont tu as besoin pour commencer à tester, sans équipement ni configuration supplémentaire. Conçu pour une utilisation dans des conditions réelles, prêt à l'emploi.
/ Questions fréquentes

Réponses à vos questions

Réponses aux questions courantes sur le test iStatis pour l'antigène de surface de l'hépatite B
What is the iStatis HBsAg Test used for?

The iStatis HBsAg Test is a rapid, single-use lateral flow immunoassay designed to detect Hepatitis B Surface Antigen in human EDTA-whole blood, fingerstick blood, serum, or plasma. It provides results within 15 minutes and is intended for use by healthcare professionals in clinics, laboratories, and point-of-care settings. It is not intended for home use

Who can be tested with this product?

This test is authorized for use on adults aged 18 years or older. The performance of the device has not been established in individuals under 18

How does the test work?

The test uses antibodies to detect the presence of Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) in a blood sample. When a sample is applied, it reacts with antibodies on the strip. A positive result shows a blue line at the test position “T” along with a control line “C”. A negative result shows only the control line. The test should be read at 15 minutes and no later than 30 minutes

What sample types can be used?

The iStatis HBsAg Test can be performed using fingerstick whole blood, venous whole blood collected in EDTA tubes, serum, or plasma. A 50 µL sample volume is required. Plasma or serum should be separated and stored appropriately before testing

How do I collect a sample using a fingerstick?

First, clean the fingertip with the alcohol swab included in the kit. Use the sterile lancet to prick the finger, then use the provided capillary pipette to collect blood up to the fill line. Dispense the blood into the cartridge sample well, add 2 drops of chase buffer, and start the timer

How will I know if my test was successful?

A control line must appear at the “C” position of the cartridge. This indicates that the sample and buffer have flowed correctly. If no control line appears, the test is invalid and must be repeated using a new test kit

What do the test results mean?

A positive result shows blue lines at both the control (C) and test (T) areas, indicating the presence of HBsAg in the sample. A negative result shows a blue line at the control area only. An invalid result means no control line is visible, regardless of the test line. Repeat the test if the result is invalid

What should I do if I test positive?

If your test result is positive, a venous blood sample must be collected in an appropriate tube and sent to a laboratory for confirmatory testing. Follow all applicable pre- and post-test counseling procedures

How accurate is the iStatis HBsAg Test?

In clinical studies, the iStatis HBsAg Test demonstrated excellent accuracy across all sample types. For fingerstick capillary blood, the test showed 100% Positive Percent Agreement (PPA) and 100% Negative Percent Agreement (NPA). For venous whole blood, serum, and plasma, the PPA was 99.5% and the NPA was 100%

Can anything interfere with the test results?

No interference was observed from common infectious diseases (like HIV, HCV, influenza) or from conditions like autoimmune diseases, pregnancy, or use of common medications. However, very high levels of interfering substances or improper handling may impact results

Is the solution in the buffer vial harmful?

Yes. The chase buffer contains 0.08% sodium azide, which is harmful if swallowed. Avoid contact with skin or eyes, and keep out of reach of children. Dispose of the used vial according to local hazardous waste regulations